Nom et adresse du (des) fabricant(s) responsable(s) de la libération des lots Janssen Pharmaceutica NV Turnhoutseweg 30 B-2340 Beerse Belgique B. Actualité, analyses, dossiers, tendances, interviews : tous les jours, JDN vous propose le meilleur de l'actualité Les « Résumés des Caractéristiques du Produit » (RCP) sont publiés par l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM, ex-AFSSAPS). DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VARIVAX® poudre et solvant pour suspension injectable en seringue préremplie Vaccin (vivant) contre la varicelle 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque gélule contient 25 mg de prégabaline. 0 modifiéMises … Jour 7 ou 8 ou 9 : - … DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Lyrica 25 mg gélules 2. Certains ne coûtent que 15 euros, d’autres sont dotés activité et choix pour plus de … RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT (RCP) C ... de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : www.ansm.sante.fr PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES : Propriétés pharmacodynamiques: classe pharmacothérapeutique : médicament homéopathique. Pour la … … COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Examétazime ..... 500 microgrammes/flacon HM-PAO* (RR,SS) *(RR,SS) 4,8-diaza-3,6,6,9-tétraméthyl undécane-2,10 dione bisoxime Pour la liste complète des excipients, voir … modifiéPosologie et mode d'administration Non4.3. Les laboratoires ont adressé un courrier aux professionnels de santé afin de les informer de ces modifications et leur rappeler les règles de bon usage de ces médicaments. … L’exposition à des substances chimiques présentes dans l’environnement ou en milieu de travail peut avoir des conséquences néfastes sur la santé. DENOMINATION DU MEDICAMENT . doliprane 1000 mg, comprimé. RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT (RCP) D I G E S T O D O R O N , s o l u t i o n b u v a b l e e n g o u t t e s DENOMINATION DU MEDICAMENT Digestodoron , solution buvable en gouttes COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE : Aspidium filix-mas, folium 1 DH (35,5 g) ; 5.2 Propriétés pharmacocinétiques La vitamine B12 est soumise à un cycle entéro-hépatique ; excrétée en majeure … Après reconstitution, chaque ml contient 10 mg d’infliximab. RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 02/06/2017 1. D E N O M I N AT I O N D U M E D I C A M E N T ... 13/06/2019 Résumé des Caractéristiques du Produit. Fraction flavonoïque purifiée micronisée ..... 500,000 mg. Correspondant à : Diosmine 90 pour cent..... 450,000 mg. Flavonoïdes exprimés en hespéridine 10 … COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE DENOMINATION DU MEDICAMENT . 43 0 obj <> endobj h޼UKo�0�+>���3~[B����=�H��!�!�%�v��M%���%v!���&�y}3��0���I��*�h���t�Y�P;��LJ��k1?���^����!����ͦg''�śz{ڴ��=sh�o�8n�$"����u��3-N�M?�wߪ���γ���;p�� �@�)��q�?i׍d���⼾i�Ѯ��g�b�����h�Z7�E��|bFq)�5V\�m��'��k�}�`��}��c�7�㋻=y/6_:2x�[6�v�z�X���;�U��ww����Us .n��us����a�pٽ[��[��I���OSHH.n��T�%�T�����TΤ���q�$��+�GhiP�� i���R��XH��W. DENOMINATION DU MEDICAMENT. Tous les produits pharmaceutiques ayant obtenu une autorisation de mise sur le marché ont un RCP et une notice.L'ANSM publie sur son site les RCP [1] et notices d'AMM demandées au niveau national. 9. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT SIMEPREVIR 150 mg, gélule 2. DENOMINATION DU MEDICAMENT Non2.COMPOSITION modifié QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Non3.FORME modifié PHARMACEUTIQUE Non4.DONNEES modifié CLINIQUES 4.1. Dénomination du médicament vétérinaire FORME … Vaccin Papillomavirus Humain [Types 6, 11, 16, 18] (Recombinant, adsorbé). ANSM - Mis à jour le : 23/08/2018. Remarque. Ils se produisent plus fréquemment chez des personnes de plus de 55 ans et après traitement de plus de 2 semaines. 337 962-6 ou 34009 337 962 6 6: 0,4 ml en récipient unidose (PE). En cas … Le résumé des caractéristiques du produit comporte les renseignements suivants: The summary of the product characteristics shall contain the following information: Aussi convient-il de prévoir la possibilité d'utiliser le résumé des caractéristiques du produit comme notice. 2 1. Aussi importe-t-il que le … DENOMINATION DU MEDICAMENT. modifiéContre-indications Non4.4. Le rapport complet aidera les utilisateurs à comprendre les tendances du marché, les tendances prévisionnelles, l’état de l’industrie, les moteurs de croissance, la part de marché, l’analyse, la production, les demandes des principaux acteurs et de nombreux autres aspects. 2 Ce médicament fait l’objet d’une surveillance supplémentaire qui permettra l’identification rapide de nouvelles informations relatives à la sécurité. Les « Résumés des Caractéristiques du Produit » (RCP) sont publiés par l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM, ex-AFSSAPS). ANSM : résumé des caractéristiques pour les DM de classe III et DM implantables [2017-01-13] La loi n° 2016-41 du 26 janvier 2016 de modernisation de notre système de santé comportait un article 147 qui contenait le texte suivant : « Lors de la mise en service sur le territoire national de dispositifs médicaux dont la liste est fixée par arrêté du ministre chargé de la santé après avis de l’Agence nationale de … publicité RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 23/12/2011 1. Pour une gélulede 506,1 mg . L’indication thérapeutique (rubrique 4.1 du résumé des caractéristiques du produit lapatinib) a été modifiée pour rétablir l’information sur l’absence de données d’efficacité du lapatinib par rapport au trastuzumab, lorsqu’ils sont tous les deux utilisés en association avec un inhibiteur de l’aromatase, chez les femmes ménopausées atteintes de cancers du sein métastatiques avec récepteurs hormonaux … RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT (RCP) D ... Du fait de la présence de salicylates, DIGESTODORON ne doit pas être utilisé au cours du 3e trimestre de la grossesse. ansm - mis à jour le : 07/01/2016. Tous les produits pharmaceutiques ayant obtenu une autorisation de mise sur le marché ont un RCP et une notice.L'ANSM publie sur son site les RCP [1] et notices d'AMM demandées au niveau national. DENOMINATION DU MEDICAMENT LARIAM 250 mg, comprimé sécable 2. 2. DENOMINATION DU MEDICAMENT ALKERAN 50 mg/10 ml, lyophilisat et solution pour usage parentéral (I.V.) COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE . RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT CERETEC 500 microgrammes, trousse radiopharmaceutique 2. L’Afssaps rappelle que l’efficacité et la sécurité des … 1. Résumé des Caractéristiques du Produit Affections hépatobiliaires Très rare : Altération des tests hépatiques (réversible à l’arrêt du traitement), hépatite, ictère cholestatique (voir section 4.4). ansm - mis à jour le : 27/07/2017. 2 1. le nom du ou des titulaires de l’AMM, la date de l’AMM, son statut, ses différentes présentations, la date de déclaration de leur commercialisation. 67 0 obj <>stream endstream endobj startxref Des nouveaux produits de grandes marques ajoutés chaque jour. 2. Indications : CORVASAL 2 mg, comprimé sécable : Traitement préventif de la crise angineuse sous toutes ses formes. RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. Therefore the possibility should be introduced to use the summary of product characteristics as package leaflet. Veuillez vous reporter au Résumé des Caractéristiques du Produit du rituximab pour les instructions détaillées concernant l'utilisation de ce produit. Les documents des … 1. RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 17/06/2013 1. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque gélule contient du SIMEPREVIR sous forme de sel de sodium, équivalent à 150 mg de SIMEPREVIR. Le RCP publié sur le site de l’Anses n’a pas fait l’objet d’une validation. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE ... Résumé des Caractéristiques du Produit 29/07/13 12:09 + + + +,, , . COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Un flacon contient 100 mg d’infliximab*. Elle se nomme Agence du médicament de 1993 à 1999. ANSM - Janssen Therapeutics EMEA novembre 2013 – version 1 1/24 ATU cohorte Simeprevir RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. L'agriculture assure principalement l'alimentation des humains.Elle produit également l'alimentation du bétail (cultures fourragères, prairies).En outre, l’agriculture produit un nombre important de produits tels que des peaux d’animaux (cuir, fourrure), de la laine, des engrais (fumier, lisier, farines animales, engrais verts), des produits destinés à l’industrie (éthanol, biodiesel, fécule, caoutchouc, fibres textiles … COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE 4 000 UI (40 mg)/0,4 ml Chaque seringue préremplie contient 4 000 UI d’activité anti-Xa (correspondant à 40 mg) d’énoxaparine sodique dans 0,4 ml d’eau pour préparations injectables. Sulfate de magnésium trihydraté..... 423,5 mg . Après reconstitution, chaque ml contient 10 mg Table des matières Informations administratives 1 1.1. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Un flacon contient 0,5 mg de particules colloïdales d'albumine humaine. Elle a révolutionné le champ des sciences humaines en plaçant la communication et la notion de système au centre de … DENOMINATION DU MEDICAMENT ROTOP-NanoHSA 0,5 mg, trousse pour préparation radiopharmaceutique 2. - Motif de la demande : renouvellement de l'inscription sur la liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux. endstream endobj 44 0 obj <> endobj 45 0 obj <>/Font<>/ProcSets[/PDF/Text/ImageB/ImageC/ImageI]>>/Rotate 0/StructParents 0/Type/Page>> endobj 46 0 obj <>stream DAFLON 500 mg, comprimé pelliculé . DÉNOMINATIONDU MÉDICAMENT Gardasil, suspension injectable. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT SIMEPREVIR 150 mg, gélule 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE . 2 1. Le Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP) : Ensemble d’informations plus particulièrement destiné au professionnel de santé et constituant une des annexes de la décision d’AMM. 1. 1. denomination du medicament. - Indication du niveau de preuve, L'objectif de ces recommandations était de faire le point sur les pratiques de remplissage vasculaire (RV) périopératoire ayant démontré un bénéfice pour les patients, afin de les utiliser en pratique quotidienne. RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 30/08/2019 1. Depuis 2012, elle a pris le nom d'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé. Les modifications portent notamment sur les rubriques suivantes ( Cf. Un article de la revue Cahiers québécois de démographie (Approches longitudinales en démographie) diffusée par la plateforme Érudit. 2 1. Le molybdène (99 Mo) décroît avec une période RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT. Médicament non soumis à prescription médicale. DENOMINATION DU MEDICAMENT GRANIONS DE LITHIUM 1 mg/ 2 ml, solution buvable en ampoule 2. Après l’assassinat de Dr. Martin Luther King Jr en 1968, les tensions raciales grandissent sensiblement dans le pays. En France. Ce risque, bien que déjà connu, a néanmoins fait l’objet d’un suivi régulier par l’ANSM. %PDF-1.6 %���� Solumédrol : modifications du Résumé des caractéristiques du produit (RCP) - Lettre adressée par l'Afssaps aux services d’urgence, neurochirurgie, réanimation neurochirurgie et neurovasculaire (14/12/2006) (40 ko) 1. denomination du medicament. CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D’UTILISATION Médicament soumis à prescription médicale restreinte (voir annexeI: Résumé des Caractéristiques du Produit, rubrique4.2). rÉsumÉ des caractÉristiques du produit. L’évolution de la relation entre le travail rémunéré et la fécondité chez les Canadiennes nées entre 1926 et 1961. l’information produit d’Androcur 50 et 100 mg ainsi que de ses génériques (résumé des caractéristiques du produit [RCP] et notice). 3. 2. Levure type Saccharomyces cerevisiae..... 50,0 mg . ANSM - Janssen Therapeutics EMEA novembre 2013 – version 1 1/24 ATU cohorte Simeprevir RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Remsima 100 mg, poudre pour solution à diluer pour solution pour perfusion 2. Rédaction des Annexes de l’AMM Annexe I – Résumé des caractéristiques du produit (RCP) Annexe IIA – Fabricant responsable de la libération des lots de médicaments fabriqués Annexe IIB - Conditions ou restrictions de délivrance et d’utilisation (par exemple médicament soumis à prescription médicale) 1. Le Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP) : Ensemble d’informations plus particulièrement destiné au professionnel de santé et constituant une des annexes de la décision d’AMM. RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT . COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Après reconstitution, une dose (0,5 ml) contient: Virus de la varicelle* (souche Oka/Merck) (vivant, atténué) ³1350 UFP** * Produit sur cellules diploïdes … RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT . Tout savoir sur Exposition à des substances chimiques. DENOMINATION DU MEDICAMENT LARIAM 250 mg, comprimé sécable 2. Jt40v0�u0H40�Ft40t0x4��X،Q&�[@���A��@�193Le�e��\�Tʹ�������YjRQy!PK�m�:�2L����Q,@� ��3A Excipient à effet notoire : aspartame, protéines de soja . Milieu de culture** fermenté (neutralisé) ..... 160 mg. Soit 340 mg de substances actives pour une gélule de 400 mg. *Lactobacillus fermentum et … Noms commerciaux du produit 1 1.2. 59 0 obj <>/Filter/FlateDecode/ID[<1FECA059CB20B54580B3DE3290127D94>]/Index[43 25]/Info 42 0 R/Length 81/Prev 171267/Root 44 0 R/Size 68/Type/XRef/W[1 2 1]>>stream RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT. En France. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION, [à compléter ultérieurement par le titulaire], , , 12. En savoir plus : monographies VIDAL) : RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT. Large choix de produits et technologie de Farnell. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES, CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE. RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT- En cas de contact avec les yeux : rincer abondamment les yeux à l’eau tiède en maintenant les paupières écartées puis continuer le rinçage sous un filet d’eau tiède pendant 10 minutes. Sortie du nouvel album de l’emblématique Thelonious Monk résultat d’un enregistrement légendaire et inédit lors d’un concert historique. Quantité correspondant à magnésium élément ..... 59,0 mg . Lactobacillus LB* inactivés ..... 10 milliards. ... Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr. DENOMINATION DU MEDICAMENT . COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chlorhydrate de méfloquine ..... 274,09 mg (Correspond à méfloquine ..... 250 mg) Pour un comprimé sécable de 493,30 mg. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Un creuset (graphite de haute pureté) 1,340 g. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE . REFRESH, collyre en récipient unidose - Résumé des caractéristiques du produit: ANSM - Mis à jour le : 23/06/2020. 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque gélule contient du SIMEPREVIR sous forme de sel de sodium, équivalent à 150 mg de SIMEPREVIR. h�bbd``b`�$��9��$�v��& ��$X��� ��XR��Z"@z�L�@#H/#n�?��_ ( ANSM : Résumé des caractéristiques pour les DM de classe III et les DM implantables Publié le 20/06/2017 - Affaires réglementaires L’article 147 de la loi n° 2016-41 du 26 janvier 2016 de modernisation du système de santé français précise : L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), créée par la loi du 29 décembre 2011 relative au renforcement de la sécurité sanitaire du médicament et des produits de santé, a été mise en place le 1er mai 2012 (à la suite de la publication du décret n° 2012-597 du 27 avril 2012). 2. composition qualitative et quantitative Le schéma de traitement consiste en deux administrations intraveineuses de rituximab et une administration de solution de [90Y]–Zevalin selon la séquence suivante : Jour 1 : perfusion intraveineuse de 250 mg/m² de rituximab. RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 28/08/2014 1. Les professionnels de la santé déclarent tout effet indésirable suspecté. En cas de port de lentilles : rincer immédiatement à l’eau tiède puis enlever les lentilles, si facile, et continuer le rinçage sous un mince filet d’eau tiède pendant 10 minutes. Les comprimés de CORVASAL ne sont pas adaptés au traitement de … RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 18/01/2013 1. ansm - mis à jour le : 11/04/2011. Le schéma de traitement Zevalin incluant du rituximab, voir également le Résumé des caractéristiques du produit du rituximab. La notice Patient : Document plus particulièrement destiné au patient, contenu dans la boîte du médicament et constituant une des annexes de la décision d’AMM. rÉsumÉ des caractÉristiques du produit. DENOMINATION DU MEDICAMENT ULTRA TECHNEKOW FM, générateur de technétium (99m Tc) 2. SPASMAG, gélule . DAFLON 500 mg, comprimé pelliculé - Résumé des caractéristiques du produit: ANSM - Mis à jour le : 14/01/2019. h�b```">)A��1�f�����W```�8���:�����@�,�Sb��c�q��(�Iq�B����\�L�������~00p40 Résumé des Caractéristiques du Produit Affections hépatobiliaires Très rare : Altération des tests hépatiques (réversible à l’arrêt du traitement), hépatite, ictère cholestatique (voir section 4.4). Classe pharmacothérapeutique : substituts lacrymaux et autres préparations ophtalmiques, code ATC : S01XA20. Excipients : Chaque gélule contient également 35 mg de lactose monohydraté. RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 17/06/2013 1. Santé publique France met en œuvre des dispositifs de surveillance pour caractériser et évaluer leurs impacts sur la santé. La solution de [90Y]–Zevalin ne doit être réceptionnée, utilisée et administrée que par un personnel qualifié, titulaire d'une autorisation gouvernementale appropriée d'utilisation et de manipulation des Au moins 95 % des nanoparticules colloïdales d'albumine humaine marquées au … Les RCP (résumés des caractéristiques du produit) de SPORANOX 10 mg/ml solution buvable et SPORANOX 100 mg gélule sont modifiés. 4.9. - L'auteur présente les bases de la pression osmotique. Libellé préféré : résumé des caractéristiques du produit; Définition CISMeF : Définition de l'AFSSAPS : Annexe de la décision d'autorisation de mise sur le marché (AMM) Annexe I – Résumé des caractéristiques du produit (RCP) Annexe IIA – Fabricant responsable de la libération des lots de médicaments fabriqués Annexe IIB - Conditions ou restrictions de délivrance et d’utilisation (par exemple médicament soumis à prescription médicale) Annexe IIC – Autres conditions et obligations de l’AMM - Système de pharmacovigilance - Plan de gestion des risques (études post-AMM … RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT (RCP) C A L E N D O R O N ®, c r è m e DENOMINATION DU MEDICAMENT CALENDORON, crème COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE: Calendula officinalis, teinture mère (5 g) pour un tube de 25 g. Ce rapport présente un bref résumé du marché mondial du Fabrication et lancement de satellites 2021 et examine le volume du marché.